美國新澤西州衛生部門近日正（zhèng）式提出了一項針對（duì）卵子（zǐ）和（hé）胚胎冷（lěng）凍存儲設施的監管法規，旨（zhǐ）在通過立法手段保護珍貴的生殖組織樣本免受設備故（gù）障等風（fēng）險影響。該法規要求所有從（cóng）事低溫保（bǎo）存的機構（gòu）必（bì）須獲得運營許可，這為細胞保存罐等關鍵設備的安全標準提出（chū）了明確要求。
根據（jù）新規草案，存儲設施需要在場地規範、設備維護、記錄保存、應急預案和（hé）質量管（guǎn）理體係等方麵達到特定標準。州衛生部門發言人克勞迪（dí）婭·特蘭尼-梅（méi）爾加強調（diào）："這些規定將確保此類設施安全有效運營， 證明其具備（bèi）應對緊急情況和自然（rán）災害的能力，降低可避免的設備故障可能性（xìng）。"此舉將使（shǐ）依賴（lài）輔助生（shēng）殖技術組（zǔ）建家（jiā）庭的人們對存儲（chǔ）生殖組（zǔ）織的（de）完整性和未來可用性擁有更強信心。
該立法動議源於2018年俄亥俄州和加利福尼亞州發（fā）生的重大存儲設（shè）施故障事件（jiàn），當（dāng）時數千個胚胎和卵子因設備問題損毀。此類事（shì）件凸顯了（le）專業細胞凍存液氮罐在（zài）生（shēng）殖醫學領域的重要性。盡管相關法律（lǜ）於2019年12月簽署，要求2021年2月前實施，但疫情延誤了具體推進。
美國生殖（zhí）醫學學會政府事務主任傑西·洛施指出，新澤（zé）西州的立法行動正值全（quán）國各州爭相規（guī）範此領域之際。目前（qián）全美至少有17個州已建立胎兒權（quán）利保護製度，羅德島州和科羅拉多州等民主黨主導的州也在考（kǎo）慮或已通過類似法規（guī）。
在現有的聯（lián）邦監管體係（xì）之外，州級監管將為細胞保存罐的安全運營（yíng）提供額外保障。專家表示，專業的幹細胞液氮容器（qì）及其配套監控係統對維持樣本穩（wěn）定性具有關（guān）鍵作用。新規同時要求設施必須建立（lì）完備的應（yīng）急準備（bèi）方案，包括應對電力中斷、自然（rán）災害等突發情況的具體措施。
值得注意的是，州政策製定（dìng）者還需考慮卵子和胚胎存儲的州際影響。洛施補充道："立法者可能會參考（kǎo）新澤西現有（yǒu）的保護法，研究（jiū）如（rú）何保護進（jìn）出該州的胚胎或（huò）配子運輸（shū）。在保護（hù）生殖權利方（fāng）麵，新澤西一直走在領先位置。"
目（mù）前，新澤西州衛生部正在就擬議的卵子和胚胎存儲（chǔ）規則公開征集意見，截止日（rì）期為11月14日。這一立法進程標誌著生殖組織存儲領域正朝著更加規範化（huà）和標準化的方向發展，為細胞保存罐等關鍵設備的技術要求確（què）立了新的基（jī）準。
來源：newjerseymonitor
