威斯康星大學醫學院與UWHealth聯合開展的先進細胞治療項目（PACT）近日完成重（chóng）大升級，新增324平方英尺（chǐ）質量控製實驗室及深冷存儲中心。該項目自2016年啟動以來，通過液氮生物罐等（děng）先（xiān）進設備支撐細胞治療產品開發，目前（qián）已（yǐ）建（jiàn）立覆蓋11種難治性疾病的臨床試驗（yàn）管線，包括胰腺癌、卵巢（cháo）癌及移植免疫治療領域。
技術升級：雙核心設施賦能（néng）細胞治療（liáo）
FDA合規實（shí）驗室
通過潔淨室（shì）傳遞窗連接細胞製備車間，實現產（chǎn）品檢測（cè）與生產（chǎn）物理隔離
滿足細（xì）胞治療協（xié）會（huì）（FACT）認證要求，確保療（liáo）法安全性及有效性
深冷存儲中心突破（pò）
配備程序降溫儀及自動填充式氣相液氮罐，單罐支持41,600支凍存管存儲
采用氣相儲存技術維持-196℃穩（wěn）定環境，細胞複蘇存活率＞95%
獨立入口設計保障樣（yàng）本（běn）存取路徑合規，符合（hé）GMP規範（fàn）
核心價值
項目主（zhǔ）任JacquesGalipeau教授強調（diào）："尖端細胞療（liáo）法需要最高標準的存儲保障。"此次擴（kuò）建的深冷設施通過液氮生物罐實現三大突破：
規模化：滿足990袋臨床級（jí）細胞製劑同步存儲
穩定性：程序降溫減少冰晶損傷，關鍵蛋白活性（xìng）保留率提升30%
追溯性：與質量控製實（shí）驗室聯動，確保從存儲到臨床的全鏈條監控（kòng）
臨床管線拓展：從實（shí）驗室到病床
項（xiàng）目已推進多項突破性療法進入臨床階（jiē）段：
放射治療（liáo）並發症：針對放射性（xìng）口幹症（zhèng）及幹燥綜合征的基（jī）質細胞療（liáo）法
實體瘤治療：HER2+可切除胰（yí）腺癌、胰腺導管腺癌的T細胞（bāo）療法
移植優化：提升（shēng）骨髓與（yǔ）器官移植成功率的免疫調節方案
所（suǒ）有療法依賴生物醫療液氮（dàn）罐（guàn）保障（zhàng）細胞製劑長期（qī）活性，加速臨床轉化效率。
行業意義：細胞儲存庫建設的新範式
此次升級標（biāo）誌著學術機構細胞治療平（píng）台（tái）建設的重大進展：
設備整合：將質量控製、自動化製備、液氮罐存（cún）儲（chǔ）集約布局
標準輸（shū）出：為全球機構提（tí）供FDA/FACT雙認證的模塊化建設方案（àn）
技術輻射：深冷存儲中心將開放共享，支持區域性細胞治療研發
生物存儲技術驅動醫療革命
隨著（zhe）PACT項目完成存（cún）儲能（néng）力升級，威斯康星大學正構（gòu）建從"研發-存（cún）儲-臨床"的全鏈條平台。液氮（dàn）生物罐作為細胞儲存庫（kù）的核心裝備，其穩定性與規模（mó）化已（yǐ）成為突（tū）破（pò）性療法落地的關（guān）鍵支點。未來，智能生（shēng）物存儲係統將重塑細胞治（zhì）療產（chǎn）業生態。
來源（yuán）：med.wisc
